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Good Clinical Practice: le linee guida per la buona pratica clinica
Conoscere l’evoluzione delle GCP nell’era del Regolamento Europeo 536/2014 e della normativa vigente in ambito di sperimentazione clinica
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Le linee guida Good Clinical Practice (GCP) rappresentano uno standard internazionale per la progettazione, conduzione, registrazione e pubblicazione di studi clinici: nate nel 1982, sono state recepite in Italia con il DM 15 luglio 1997 nella loro prima versione con lo scopo di promuovere una ricerca etica e di qualità. L’evoluzione normativa (Regolamento 536/14), la globalizzazione, la tutela dei dati, le nuove tecnologie e la complessità di nuovi disegni di studio hanno indotto i membri della conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali per uso umano (ICH) ad aggiornare le GCP nella revisione E6(R2) entrata in vigore in Europa il 14 luglio 2017. A gennaio 2025 è stata pubblicata la versione E6(R3), a riprova di come le GCP siano uno strumento in continua evoluzione. Il corso mira a fornire una conoscenza pratica delle GCP, che rappresentano uno standard di qualità internazionale non solo nell’ambito delle sperimentazioni cliniche.
Questo corso fa parte del nuovo Clinical Trial core curriculum, percorso che ha l’obiettivo di trasferire metodi e strumenti per migliorare continuamente qualità metodologica, etica, integrità, rilevanza delle sperimentazioni cliniche.
29-30
ottobore 2026
24 Crediti ECM
PER TUTTE LE PROFESSIONI
€700 esente iva
inclusivo di €2,00 per bolli
Sede: Royal Hotel Carlton, Via Montebello, 8 - Bologna
Cosa imparerai
DESTINATARI
Professionisti coinvolti nella pianificazione, gestione, conduzione e reporting delle sperimentazioni cliniche: ricercatori, promotori di studi clinici, infermieri di ricerca, data manager, study coordinator, componenti e segreterie di Comitati Etici, esperti della qualità.OBIETTIVI
- Conoscere storia ed evoluzione delle Good Clinical Practice (GCP)
- Esplorare le novità introdotte dalla GCP E6(R3)
- Acquisire gli strumenti per la corretta gestione di uno studio
- Apprendere la normativa vigente in ambito di sperimentazione clinica
- Conoscere i destinatari e le responsabilità citate dalle GCP E6(R3)
- Approfondire la corretta gestione dei dati delle sperimentazioni cliniche
- Conoscere le modalità per la gestione delle query
Come lavorerai
RES INTERATTIVA
- Serie di relazioni su tema preordinato
- Dimostrazioni tecniche senza esecuzione diretta da parte dei partecipanti
- Lavoro a piccoli gruppi su problemi e casi clinici con produzione di rapporto finale da discutere con esperto
- Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche o tecniche
La valutazione dell’apprendimento viene effettuata con prove pratiche: produzione/elaborazione di un documento
Metodologia della ricerca
Trial clinici: pianificazione, conduzione, analisi e reporting
16-17-18-19 marzo 2026
Metodologia della ricerca
Revisioni sistematiche e meta-analisi: metodologie di produzione e reporting
18-19-20 maggio, 8-9-10 giugno 2026
Metodologia della ricerca
Introduzione alla metodologia della ricerca
23 settembre 2026
Faculty
I nostri docenti
Il team di esperti che ti guiderà durante questo percorso formativo unisce l’eccellenza accademica a una solida esperienza sul campo, per garantirti un apprendimento concreto e aggiornato sugli standard internazionali.
Docente
Docente e Responsabile scientifico
Cosa otterrai dal corso?
CREDITI ECM
I crediti GIMBE sono accreditati per tutte le professioni sanitarie nel sistema di Educazione Continua in Medicina. L'acquisizione dei crediti formativi è subordinata alla presenza per l'intera durata del corso (RES o FAD), al superamento delle prove di apprendimento e alla compilazione del questionario di qualità percepita.
ATTESTATO DI FREQUENZA
Al termine del corso viene rilasciato un attestato di partecipazione con l'indicazione degli orari di effettiva presenza in aula.
Vuoi maggiori informazioni?
Il nostro team è a tua disposizione per supporto e suggerimenti sul percorso formativo che più si adatta alle tue esigenze.
Contatta la nostra segreteria didattica per una consulenza personalizzata.
I numeri di GIMBE Education
17.000
Professionisti sanitari formati
1.143
Corsi realizzati
50
Anni di esperienza nella formazione sanitaria
17.000
Aziende sanitarie pubbliche e 390 private coinvolte
8.350
Docenti qualificati
6
Aree didattiche, 85 curricula formativi
Qualità certificata
La solidità della nostra storia formativa raccontata attraverso i dati di crescita e l’esperienza diretta di chi ha già scelto di investire nelle proprie competenze con noi.
Faq
Posso prenotare un posto?
Come posso confermare la prenotazione?
Ci sono sconti e agevolazioni sulle quote di iscrizione?
Posso partecipare ai corsi di FAD sincrona in modalità asincrona?
Cos’è un promocode?
Posso effettuare l’iscrizione a un corso per un’altra persona?
Cosa include la quota di partecipazione?
La quota di partecipazione include l’IVA?
Al termine del corso viene rilasciato un attestato?
Dove dormire?
Dove mangiare?
Riceverò una fattura a seguito del pagamento diretto della quota di iscrizione al corso?