Alessandra Basilisco
Ingegnere
Ingegnere biomedico e dottore di ricerca in Biofisica, Alessandra Basilisco opera dal 2002 nel settore dei dispositivi medici. Ha maturato una consolidata esperienza nella regolamentazione europea, nella sorveglianza del mercato, nella valutazione della conformità e nella designazione degli organismi notificati. Attualmente coordina le attività di sorveglianza del mercato dei dispositivi medici presso l’Ufficio 3 della Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco del Ministero della salute ed è rappresentante italiano nel Working Party on Pharmaceuticals and Medical Device presso il Consiglio UE e nel Medical Device Coordination Group (MDCG) e co-chair dell’MDCG Market Surveillance Working Group presso la Commissione europea.
Ha partecipato ai lavori europei per l’implementazione dei Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746, contribuendo a gruppi di lavoro su sorveglianza del mercato, dispositivi borderline, nomenclatura EMDN, gestione delle carenze e organismi notificati, nonché a numerose Joint Assessment europee. Rappresenta inoltre l’Italia in gruppi strategici presso EMA.
Le sue competenze integrano aspetti ingegneristici, scientifici e regolatori, con particolare riferimento alla governance europea dei dispositivi medici, all’Health Technology Assessment, alla sorveglianza post-commercializzazione e alla gestione di procedimenti tecnico-amministrativi. È responsabile scientifico di progetti istituzionali in materia di dispositivi medici e innovazione tecnologica.
Svolge attività didattica presso corsi universitari e master di II livello in scienze regolatorie, HTA e governance dei dispositivi medici ed è relatrice in convegni nazionali e internazionali. La sua attività professionale è stata riconosciuta con encomi formali del Ministero della Salute ed è autrice di pubblicazioni scientifiche e contributi tecnico-regolatori nel settore dei dispositivi medici e dell’HTA.