Obiettivo Nazionale ECM

Obiettivo generale

Apprendere il processo di produzione delle revisioni sistematiche sull’efficacia degli interventi sanitari

Obiettivi specifici

• Riconoscere le differenze tra le varie tipologie di revisioni della letteratura
• Conoscere gli standard internazionali per la produzione e l’aggiornamento delle revisioni sistematiche
• Utilizzare gli strumenti per valutare criticamente le revisioni sistematiche e la qualità del reporting
• Acquisire metodi e strumenti per redigere e registrare il protocollo di una revisione sistematica
• Acquisire metodi e strumenti per formulare il quesito di ricerca, definire i criteri di eleggibilità degli studi da includere, progettare la strategia di ricerca bibliografica, selezionare gli studi ed estrarre i dati, valutare il rischio di bias negli studi inclusi, produrre le Summary of Findings tables, sviluppare il piano di analisi statistica, presentare i dati
• Conoscere e utilizzare i software per produrre una revisione sistematica

La crescita esponenziale del volume e della complessità della letteratura biomedica rende impossibile l’aggiornamento professionale utilizzando esclusivamente gli studi primari, anche in ristrette aree specialistiche. Di conseguenza, le revisioni sistematiche rappresentano uno strumento indispensabile per guidare la pratica clinica, l’organizzazione dei servizi sanitari, le politiche sanitarie, l’informazione di cittadini e pazienti, oltre che per pianificare la ricerca futura.

Le revisioni sistematiche possono sintetizzare le evidenze relative all’accuratezza dei test diagnostici, ai fattori di rischio di malattia, alle variabili prognostiche, anche se il loro principale campo di applicazione è rappresentato dall’efficacia degli interventi sanitari.  Ovviamente, la qualità delle revisioni sistematiche pubblicate in letteratura è molto variabile poiché è necessario seguire metodi e standard internazionali al fine di minimizzare i bias nella ricerca, valutazione e sintesi degli studi primari: precisa formulazione di un quesito, ricerca bibliografica realmente sistematica, criteri oggettivi e riproducibili per la selezione degli studi e l’estrazione dei dati e loro sintesi, se appropriata, con tecniche di meta-analisi.

Le revisioni sistematiche informano, oltre che le decisioni cliniche e di politica sanitaria, anche la pianificazione di nuovi studi primari che dovrebbero essere sempre condotti, per ragioni etiche ed economiche, solo quando esiste incertezza sulle evidenze disponibili.

Il corso ha l’obiettivo di trasferire metodi e strumenti, basati su standard internazionali per la valutazione critica, stesura e registrazione del protocollo, produzione, aggiornamento, reporting e pubblicazione delle revisioni sistematiche, oltre all’uso di tecniche di meta-analisi.

GIORNO 1 |
9.00 - 11.00 | Revisioni sistematiche e meta-analisi: aspetti generali

• Tipologie di revisioni: definizioni e differenze
• Focus delle revisioni sistematiche
• Varianti di revisioni sistematiche e meta-analisi
• Processo di produzione di una revisione sistematica
• Potenzialità e limiti delle revisioni sistematiche

11.00 - 11.30 | Pausa

11.30 - 12.30 | Standard internazionali

• Produzione delle revisioni sistematiche: Cochrane Handbook 6.0, MECIR standard
• Reporting delle revisioni sistematiche: PRISMA Statement e relative extensions
• Critical appraisal delle revisioni sistematiche: AMSTAR 2
• Aggiornamento delle revisioni sistematiche: PUGS checklist

12.30 - 13.30 | Progettazione, stesura e registrazione del protocollo

• Standard per la stesura del protocollo: il PRISMA-P Statement
• Registrazione del protocollo: il registro PROSPERO

13.30 - 14.30 | Pausa

14.30 - 17.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Valutazione critica di una revisione sistematica con lo strumento AMSTAR-2

17.30 - 18.00 | Valutazione dell’apprendimento

• Prova pratica e discussione dei risultati

GIORNO 2 |
9.00 - 11.00 | Formulazione del quesito di ricerca

• Definizione degli obiettivi della revisione sistematica (broad vs narrow scope)
• Definizione dei criteri di eleggibilità degli studi da includere
  • Intervento/esposizione
  • Confronto
  • Outcome
  • Tipologia di studio: trial randomizzati vs studi non randomizzati
• Considerazione di:
  • potenziali effetti avversi degli interventi sanitari
  • equità e specifici gruppi di popolazione

11.00 - 11.30 | Pausa

11.30 - 12.45 | Progettazione della strategia di ricerca bibliografica

• Identificazione delle fonti:
  • Banche dati generali e specialistiche
  • Registri di trial
  • Letteratura grigia
• Sviluppo della strategia di ricerca: parole chiave, testo libero, filtri, restrizioni temporali
• Contatto con gli esperti
• Check delle voci bibliografiche

12.45 - 13.30 | Software e tools

• Presentazione e dimostrazione pratica

13.30 - 14.30 | Pausa

14.30 - 16.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Valutazione della qualità del reporting di una revisione sistematica con la checklist PRISMA

16.30 - 17.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Avvio del project work: stesura del protocollo di una revisione sistematica utilizzando il registro PROSPERO ed il reporting statement PRISMA-P

17.30 - 18.00 | Valutazione dell’apprendimento

• Prova pratica e discussione dei risultati

GIORNO 3 |
9.00 - 11.00 | Selezione degli studi ed estrazione dei dati

• Definizione del processo di selezione degli studi e di estrazione dei dati
• Metodi e strumenti per la rimozione dei duplicati
• Tipologie di dati da estrarre e misure di effetto
• Outcome dicotomici, continui, ordinali, count, time-to-event
• Patient reported outcomes (PROs)
• Data extraction form
• Criticità nell’estrazione dei dati

11.00 - 11.30 | Pausa

11.30 - 13.30 | Valutazione del rischio di bias e dei conflitti di interesse

• Lo strumento Risk of Bias (RoB) 2.0
• Rischio di bias nei singoli domini e rischio di bias complessivo
• Summary and risk of bias graph
• Valutazione dei conflitti di interesse e del loro potenziale impatto

13.30 - 14.30 | Pausa

14.30 - 17.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Valutazione critica di studi primari con lo strumento RoB 2.0

17.30 - 18.00 | Valutazione dell’apprendimento

• Prova pratica e discussione dei risultati

GIORNO 4 |
9.00 - 11.00 | Meta-analisi: la sintesi quantitativa

• Princìpi della meta-analisi
• Vantaggi e limiti dei differenti metodi di meta-analisi
• Valutazione dell’eterogeneità
• Effetto fisso vs effetto random
• Rappresentazione grafica delle meta-analisi: il forest plot

11.00 - 11.30 | Pausa

11.30 - 13.30 | Sviluppo del piano di analisi statistica

• Analisi di sensibilità
• Errori sistematici nelle meta-analisi
• Analisi per sottogruppi
• Missing data: tipologie e gestione

13.30 - 14.30 | Pausa

14.30 - 17.00 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Estrazione dei dati dagli studi primari tramite scheda standardizzata

17.00 - 17.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Stesura del protocollo di una revisione sistematica utilizzando gli standard del registro PROSPERO

17.30 - 18.00 | Valutazione dell’apprendimento

• Prova pratica e discussione dei risultati

GIORNO 5 |
9.00 - 11.00 | Varianti di meta-analisi

• Individual Partecipant Data (IPD) meta-analysis
• Network meta-analysis
• Meta-regressione
• Cumulative meta-analysis
• Prospective meta-analysis
• Qualitative evidence synthesis

11.00 - 11.30 | Pausa

11.30 - 13.30 | Il software RevMan

• Utilizzo di RevMan per la elaborazione di una meta-analisi

13.30 - 14.30 | Pausa

14.30 - 15.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Utilizzo di RevMan per la elaborazione di una meta-analisi

15.30 - 17.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Stesura del protocollo di una revisione sistematica utilizzando gli standard del registro PROSPERO

17.30 - 18.00 | Valutazione dell’apprendimento

• Prova pratica e discussione dei risultati

GIORNO 6 |
9.00 - 10.00 | Presentazione dei risultati della revisione sistematica

• Differenze di contenuto tra capitolo “Risultati” e capitolo “Discussione”
• Analisi qualitativa (sintesi narrativa) vs quantitativa (meta-analisi)
• Il diagramma di flusso PRISMA

10.00 - 11.00 | Discussione e conclusioni della revisione sistematica

• Interpretazione dei risultati tenendo conto del rischio di bias

11.00 - 11.30 | Pausa

11.30 - 13.00 | Sintesi e presentazione grafica dei risultati della revisione sistematica

• Overview sul metodo GRADE
• Domini del metodo GRADE: risk of bias, consistency of effect, imprecision, indirectness, publication bias
• Contenuto della Summary of Findings table (SoF) 

13.00 - 13.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Stesura del protocollo di una revisione sistematica utilizzando gli standard del registro PROSPERO

13.30 - 14.30 | Pausa

14.30 - 15.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Progettare e realizzare una SoF table con il software GRADE Pro

15.30 - 17.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Presentazione dei protocolli elaborati

17.30 - 18.00 | Valutazione dell’apprendimento

• Prova pratica e discussione dei risultati

RES INTERATTIVA

• Serie di relazioni su tema preordinato
• Dimostrazioni tecniche senza esecuzione diretta da parte dei partecipanti
• Lavoro a piccoli gruppi su problemi e casi clinici con produzione di rapporto finale da discutere con esperto
• Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche o tecniche

Valutazione dell’apprendimento

• Produzione/elaborazione di un documento