Obiettivo Nazionale ECM

Obiettivo generale

Disegni di studio e criteri di qualità

Obiettivi specifici

• Conoscere il disegno degli studi osservazionali
• Conoscere le misure di accuratezza diagnostica e misure di associazione
• Conoscere i principali bias degli studi osservazionali

L’analisi della ricerca pubblicata dimostra inequivocabilmente che la Evidence-based Medicine è prevalentemente Evidence-based Therapy: infatti la maggior parte delle evidenze di buona qualità metodologica riguardano l’efficacia dei trattamenti, in particolare quelli farmacologici. Ad esempio, oltre l’80% degli articoli selezionati dalle pubblicazioni secondarie (ACP J Club, Evidence-based Medicine, etc), sono studi terapeutici e la quasi totalità delle Cochrane Reviews sintetizzano l’efficacia degli interventi sanitari. Questa “asimmetria informativa”, conseguente al bias di  commissionamento della ricerca, mantiene grigie tre aree fondamentali della ricerca clinica - che utilizzano studi osservazionali  - dove mancano adeguate evidenze per supportare numerose aree dell’assistenza sanitaria:
 

• la scarsa qualità metodologica della ricerca sull’accuratezza diagnostica condiziona notevolmente la non-governance delle tecnologie diagnostiche, spesso prepotentemente immesse sul mercato senza adeguate evidenze;
• l’ipotrofia della ricerca eziologica lascia aperti molti interrogativi sulla reale innocuità di numerosi fattori di rischio ambientali, oltre che sulla sicurezza delle tecnologie sanitarie, farmaci inclusi;
• lo scarso sviluppo della ricerca prognostica non permette di conoscere adeguatamente la storia naturale delle malattie e la potenza dei fattori prognostici, indispensabili per valutare l’appropriatezza degli interventi sanitari e pianificare l’assistenza.

9.00 - 10.00 | Aspetti generali

• Classificazione degli studi osservazionali
• Ipotrofia e limitata qualità metodologica della ricerca diagnostica, eziologica e prognostica
• Disegni osservazionali descrittivi: potenzialità e limiti
• Registro (clinicaltrials.gov, registro europeo)

10.00 - 11.30 | La Ricerca Eziologica

• Identificazione della responsabilità eziologica di un fattore di rischio di malattia
• Architettura della ricerca eziologica
• Lo studio caso-controllo: disegno e principali bias, pianificazione, conduzione e analisi dei dati
• Lo studio di coorte con coorte parallela: disegno e principali bias, pianificazione, conduzione e analisi dei dati

11.30 - 11.45 | Pausa
 

11.45 - 13.15 | La Ricerca Prognostica

• Valutare la storia naturale della malattia e la potenza dei fattori prognostici
• Le fasi della ricerca prognostica: dal fattore di prognosi alla medicina stratificata
• Lo studio di coorte a coorte singola: disegno e principali bias, pianificazione, conduzione e analisi dei dati

13.15 - 14.00 | Pausa

14.00 - 16.00 | La Ricerca Diagnostica

• Valutare l’accuratezza di un test diagnostico
• Architettura della ricerca diagnostica: fase I, II, III, IV
• Lo studio cross-sectional: disegno e principali bias, pianificazione, conduzione e analisi dei dati

16.00  |  Valutazione dell’apprendimento tramite quiz

Corsi in diretta su piattaforma multimediale dedicata (aula virtuale, webinar) - fad sincrona

VALUTAZIONE CON QUIZ
La valutazione dell’apprendimento viene effettuata con quiz