Obiettivo Nazionale ECM

Obiettivo generale

Come produrre raccomandazioni evidence-based

Obiettivi specifici

• Conoscere la normativa nazionale sulle linee guida e buone pratiche clinico-assistenziali

• Conoscere il Sistema Nazionale Linee Guida

• Conoscere vantaggi e limiti delle modalità di elaborazione di linee guida: produzione, adattamento, aggiornamento

• Conoscere gli standard internazionali su qualità, adattamento, reporting e aggiornamento delle linee guida e per la gestione dei conflitti di interesse

• Conoscere il processo per produrre linee guida di elevata qualità e di buone pratiche clinico-assistenziali

• Conoscere le modalità per la submission di linee guida e buone pratiche clinico-assistenziali nel Sistema Nazionale Linee Guida

L'attuazione dell'art. 5 della Legge 24/2017, che disciplina le buone pratiche clinico-assistenziali e le raccomandazioni previste dalle linee guida, ha reso necessario per le società scientifiche e le associazioni tecnico-scientifiche delle professioni sanitarie adeguarsi a standard metodologici sempre più stringenti.

Con la recente pubblicazione del Manuale Metodologico per le Raccomandazioni di Buona Pratica Clinico-Assistenziale (RBPCA) GRADE-Based (maggio 2024) e consensus-based (luglio 2025) e le procedure aggiornate per la produzione, valutazione e submission di linee guida nel Sistema Nazionale Linee Guida (SNLG), emergono nuove sfide e opportunità per garantire documenti di alta qualità, basati sulle migliori evidenze disponibili e adeguatamente contestualizzati nel sistema sanitario nazionale.

Questo corso di due giorni fornisce un quadro completo e aggiornato sulle metodologie di sviluppo, adattamento e aggiornamento delle linee guida e delle raccomandazioni di buona pratica clinico-assistenziale, seguendo gli standard nazionali e internazionali. Attraverso lezioni frontali, sessioni pratiche ed esercitazioni interattive, i partecipanti acquisiranno strumenti operativi per:

• Comprendere e applicare le metodologie per la produzione e l’aggiornamento delle linee guida cliniche secondo il metodo GRADE
• Elaborare RBPCA in conformità agli standard metodologici dell’Istituto Superiore di Sanità
• Gestire il processo di submission di linee guida e RBPCA nel SNLG, dalla valutazione della qualità alla gestione dei conflitti di interesse
• Affrontare le sfide dell’implementazione e dell’adattamento delle raccomandazioni nella pratica clinica

Il corso si rivolge a professionisti coinvolti nell’elaborazione di linee guida e RBPCA, con particolare attenzione a metodologi, ricercatori, referenti di società scientifiche e associazioni tecnico-scientifiche, e a tutti coloro che desiderano acquisire competenze avanzate per la produzione di documenti di riferimento nel panorama sanitario nazionale.

GIORNO 1  I 

 

09.00 - 09.45  I  Normativa e contesto di riferimento

• Quadro normativo: L. 24/2017, DM 2 agosto 2017, DM 27 febbraio 2018
•  Ruolo dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) e del Centro Nazionale per l’Eccellenza Clinica, la qualità e la sicurezza delle cure (CNEC)
• Sistema Nazionale Linee Guida (SNLG): sito web e piattaforma di inserimento e valutazione delle linee guida

 

09.45 - 10.30  I  Standard di riferimento

• Qualità delle linee guida:
  • AGREE II
  • AGREE Global Scale Rating
• Valutazione delle evidenze e formulazione delle raccomandazioni cliniche
  • Metodo GRADE
•  Adattamento delle linee guida:
  • Metodo GRADE-ADOLOPMENT
•  Reporting delle linee guida:
  • AGREE reporting checklist
• Disclosure dei conflitti di interesse:
  • WHO Declaration of interest
• Manuali metodologici ed operativi dell'ISS

 

10.30 - 11.00  I  Cenni su altri standard internazionali

• Adattamento delle linee guida: RIGHT-Ad@pt checklist
• Aggiornamento delle linee guida: ChekUp checklist
• Coinvolgimento dei pazienti: G-I-N PUBLIC Toolkit
• Disclosure e gestione dei conflitti di interesse: princìpi del G-I-N
• Altri standard di qualità metodologica delle LG: standard G-I-N, standard IOM

 

11.00 - 11.30  I  Pausa

 

11.30 - 12.00  I  Modalità di elaborazione di linee guida: vantaggi e limiti

• Produzione ex-novo di linee guida
• Adattamento nazionale di linee guida internazionali
• Aggiornamento di linee guida esistenti

 

12.00 - 12.45  I  Produzione ex-novo di linee guida

• Definizione di obiettivi, ambiti di applicazione, destinatari, risorse umane ed economiche
• Definizione del gruppo di lavoro: composizione multiprofessionale e multidisciplinare, coinvolgimento di cittadini/pazienti, gestione dei conflitti di interesse
• Elaborazione delle raccomandazioni: formulazione dei quesiti, revisione sistematica della letteratura, valutazione critica degli studi, metodo GRADE, processi di consenso (RAND, Delphi), definizione di procedure di aggiornamento
• Implementazione: identificazione di ostacoli e fattori facilitanti, implicazioni sulle risorse, indicatori di monitoraggio
• Revisione esterna, editing, pubblicazione e disseminazione della linea guida

 

12.45 - 13.30  I  Adattamento nazionale di linee guida internazionali

• Identificazione della linea guida internazionale di riferimento previa ricerca e valutazione di qualità delle linee guida esistenti
• Verifica della corrispondenza tra quesiti prioritizzati e raccomandazioni
• Valutazione degli ostacoli per l’applicazione delle raccomandazioni nel contesto nazionale
• Adozione o adattamento delle raccomandazioni
• Aggiornamento delle raccomandazioni

 

13.30 - 14.30  I  Pausa

 

14.30 - 17.30  I  Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Lettura e valutazione critica di una linea guida con lo strumento AGREE-II

 

17.30 - 18.00  I  Valutazione dell'apprendimento

• Prova pratica e discussione dei risultati

 

GIORNO 2  I

 

09.00 - 10.00  I  Le Raccomandazioni per le Buone Pratiche Clinico-Assistenziali

• Definizione e ruolo delle RBPCA secondo la L. 24/2017
• Differenze tra linee guida, RBPCA e Good Practice Statements
• La produzione di RBPCA nel contesto della L. 24/2017

 

10.00 - 11.00  I  Il processo di produzione delle RBPCA GRADE-based

• Selezione del gruppo di lavoro
• Sviluppo dei quesiti
• Strategia di ricerca e sintesi delle evidenze
• Formulazione delle raccomandazioni
• Revisione esterna
• Valutazione della qualità
• Multidisciplinarietà
• Struttura e contenuti del documento di buone pratiche clinico-assistenziali
• Attività e tempi richiesti

 

11.00 - 11.30  I  Pausa

 

11.30 - 12.00  I  Il processo di produzione delle RBPCA Consensus-based

• Aspetti generali
• Metodologie di elaborazione:
  • Conferenza di consenso
  • Delphi Modificato
  • RAND/UCLA Appropriateness Method (RAM)
• Valutazione della qualità

 

12.00 - 13.30  I  Procedure per la proposta di inserimento di linee guida e RBPCA nel SNLG

• Il manuale operativo per le linee guida
  • Modalità di invio e tracciatura delle linee guida
  • Procedura di valutazione delle linee guida complete per la pubblicazione
  • Procedura di valutazione di eleggibilità delle line guida in fase di progettazione o sviluppo
  • Adempimenti per i proponenti di linee guida pubblicate nel SNLG
  • L’allegato A
• Il manuale operativo per le RBPCA
  • Iter di sottomissione e criteri di valutazione di eleggibilità delle proposte di RBPCA in progress e complete
  • L’allegato 1
• Modulo per la disclosure dei conflitti di interesse

 

13.30 - 14.30  I  Pausa

 

14.30 - 17.30  I  Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Compilazione allegato A per inoltrare richiesta di valutazione di una linea guida
• Compilazione allegato 1 per inoltrare richiesta di valutazione di una RBPCA

 

17.30 - 18.00  I  Valutazione dell'apprendimento

• Prova pratica e discussione dei risultati

 

RES INTERATTIVA

• Serie di relazioni su tema preordinato
• Dimostrazioni tecniche senza esecuzione diretta da parte dei partecipanti
• Lavoro a piccoli gruppi su problemi e casi clinici con produzione di rapporto finale da discutere con esperto
• Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche o tecniche

 

VALUTAZIONE CON PROVA PRATICA

La valutazione dell’apprendimento viene effettuata con prove pratiche: produzione/elaborazione di un documento