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Introduzione alla metodologia della ricerca clinica

Acquisire i princìpi fondamentali per disegnare la ricerca clinica

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La ricerca sanitaria

  • Obiettivi e ambiti della ricerca di base, clinica, sui servizi sanitari, qualitativa
  • Bias e conflitti di interesse nella produzione della ricerca


L’informazione biomedica

  • Ricerca primaria: studi osservazionali e sperimentali
  • Ricerca secondaria: revisioni sistematiche, linee guida, HTA reports, altro
  • Fonti opinion-based


Architettura della ricerca clinica

  • Disegno, obiettivi e principali bias degli studi:
    • Osservazionali: descrittivi (case reports, case series) e analitici (caso-controllo, coorte, trasversali)
    • Sperimentali: trial non controllati, trial controllati non randomizzati, trial controllati randomizzati


QualitĂ  della ricerca clinica

  • Dimensioni del critical appraisal: validitĂ  interna, rilevanza clinica, applicabilitĂ , consistenza
  • Strumenti di critical appraisal
  • EQUATOR Network e linee guida per il reporting


Dal quesito di ricerca al disegno dello studio

  • Definire l’obiettivo dello studio: eziologia, prognosi, diagnosi, prevenzione/terapia
  • Strutturare il quesito di ricerca: il modello EPICOT+
    • Elementi core: Evidence, Population, Intervention, Comparison, Outcomes, Time frames
    • Elementi opzionali: disease burden, timeliness, study type
  • Effettuare una revisione sistematica degli studi pubblicati e degli studi in corso
    • Banche dati primarie: MEDLINE, EMBASE, CINHAL
    • Banche dati di revisioni sistematiche: Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR), Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE)
    • Registri di trials (ClinicalTrials.gov) e di revisioni sistematiche (PROSPERO)
  • Verificare la rilevanza del quesito di ricerca in relazione alle evidenze disponibili
  • Rifinire il quesito di ricerca
  • Scegliere il disegno di studio piĂą appropriato
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Pagina aggiornata il 19/09/2021