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Introduzione ai trial clinici - FAD
Conoscere le basi metodologiche per la pianificazione, conduzione, analisi e reporting

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9.00 - 11.00 | Introduzione e classificazione dei trial clinici

  • Trial non controllati, trial controllati non randomizzati, trial controllati e randomizzati (RCTs)
  • Cenni alle varianti di trial clinici:
    • Explanatory trial (efficacy) vs pragmatic trials (effectiveness)
    • Trial di equivalenza e di non-inferiorità
    • Trial di fase I, II, III, IV
    • Trial con disegno parallelo, crossover, fattoriale
    • Trial cluster
    • Platform trials

 

11.00 - 11.15 | Pausa


11.15- 13.15 | Bias nei trial clinici

  • I principali bias e metodi per prevenirli:
    • Bias nel processo di randomizzazione
    • Bias dovuti a deviazioni rispetto agli interventi previsti
    • Bias dovuti a missing data
    • Bias nella rilevazione dell’outcome
    • Bias nella selezione dei risultati riportati
  • Cenni al critical appraisal dei trial clinici

 

13.15 - 14.00 | Pausa


14.00 - 16.00 | Pianificazione, conduzione, analisi e reporting

  • Introduzione alla classificazione degli outcomes:
    • Clinicamente rilevanti vs. surrogati
    • Primari vs. secondari
  • Elementi base di analisi dei dati
    • Stima della dimensione del campione
    • Analisi pre-planned vs. analisi post-hoc
    • Analisi di sottogruppo vs. analisi aggiustate
  • Reporting nei trial clinici: introduzione al CONSORT Statement

 

16.00 | Valutazione dell’apprendimento tramite quiz

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Pagina aggiornata il 22/06/2024